סִימָן 
סוּג 
טוֹפֶס 
יַעַד 
התקדמות קלינית 
זמן השקה משוער
נתוני מחקר
[זמינות ביולוגית בכלב ביגל: מחקר PK במינון יחיד של h2h]
ה-AUC של כמוסה BO-017 מ"ג גבוה פי 12 מטבלית Rybelsus 7 מ"ג.
[נתוני מחקר פרימאטים: השוואה של ספיגת פרומאט לאחר מנה בודדת]
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
נוֹשֵׂא |
מִספָּר |
ממוצע Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (שעות) |
זמינות ביולוגית |
|
ריבלסוס |
5 מ"ג |
נוֹרמָלִי |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
ריבלסוס |
7 מ"ג |
נוֹרמָלִי |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
בו-01 |
7 מ"ג |
נוֹרמָלִי |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) מקורו מנתוני Rybelsus EMA NDA
(2) נתונים פנימיים
(3)מקורו מנתוני NDA של Rybelsus FDA
BO-01 הוצגו בערך פי 8 מ-Rybelsus כאשר מדובר ב-Cmax במינון בודד שלהם.
BO-01 הוצג עד פי 7 גבוה מ-Rybelsus בכל הנוגע למינון יחיד שלהם T1/2.
שיתוף פעולה בפרויקט
הוצאת רישיון המוצר
● מולקולות פוליפפטיד ביו-דומה
● פיתוח 2.2/505b (2).
● הוצאת רישוי בשלב קליני מוקדם/מאוחר
הוצאת רישיון טכניקה
● הפוליפפטיד של הלקוח
● תרופה מקורית מסוג 1
● עמלת אבן דרך
תצוגת תעודה
תמונות תערוכה
פרופיל החברה
תגיות פופולריות: semaglutide oral tablets 7mg, סין semaglutide oral tablets 7mg יצרנים, ספקים
